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      黔南州拉緊“五條線”深入開展藥品安全專項整治
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      2022年來,黔南州嚴格落實“四個最嚴”要求,堅持以人民為中心,拉緊“五條線”,深入開展藥品(包括藥品、化妝品、醫療器械)安全專項整治,全力保障人民群眾用藥安全。

      一、拉緊組織領導保障線。一是工作領導突出召開會議專題學習全省深入開展藥品安全專項整治行動視頻會議精神,成立藥品安全專項整治領導小組,由州市場監管局主要負責人任組長,壓實專項整治領導責任。州縣兩級市場監管部門成立工作領導小組13二是爭取支持突出及時向州政府報告全省藥品安全專項整治行動工作會議情況,積極爭取州政府人力、物力支持,落實藥品安全屬地管理責任。三是細化任務突出制定藥品安全專項整治行動實施方案明確4個領域重點任務,細化19條工作措施,出臺相關工作方案8個,將專項整治行動貫穿到全年藥品安全監管執法全過程

      二、拉緊風險排查防控線。一是全面徹查。緊盯藥品經營使用、化妝品流通、醫療器械生產流通使用等環節,梳理春、夏兩季重點監管對象、檢查內容及檢查要求,統籌全州藥品監管人員針對性開展監督檢查。已對4692家次“兩品一械”經營主體開展監督檢查二是重點檢查。隨機抽取經營企業、醫療機構開展飛行檢查督促新冠病毒疫苗流通渠道實行閉環管理,全覆蓋監督檢查使用特殊藥品投料的生產經營企業及單位,對核酸檢測試劑經營使用單位與醫用口罩、醫用防護服生產企業加大檢查力度。已對43家次經營企業、醫療機構進行飛行檢查,對413家次重點企業實行專項檢查。三是深入排查。結合藥品安全“打非治違”專項行動,深入排查治理藥品安全風險隱患,做到隱患排查到底、執法監管到底、整改落實徹底。全州排查“兩品一械”風險隱患732已消除655個,行政約談159家,責令整改408家。

      三、拉緊查處違法越位線。一是調查處理一批。利用不良反應(不良事件)監測、12315投訴舉報平臺等渠道挖掘案源,收到藥品不良反應報告1例,開展抽樣1批次;收到群眾投訴舉報線索1件、案件線索移送1件,均已立案調查。二是監督抽檢一批。堅持問題導向,完成“兩品一械”抽樣538批次,完成藥品檢驗374批次。對日常檢查發現4批次可能存在質量風險藥品開展執法抽檢,向省藥品監管局報送異常情況4條。針對疫情防控藥品、醫療器械開展專項抽檢,完成藥品抽樣27批次醫療器械抽樣14批次。是嚴厲查處一批。嚴厲打擊無證生產經營、非法渠道購進、網絡違法違規銷售、制售假冒偽劣“兩品一械”等違法行為,集中力量查辦一批非法違法案件,形成有力震懾。全州辦理“兩品一械”案件218件,罰沒45.58萬元。

      四、拉緊聯合執法戰斗線。一是抓模式建設。探索建立執法人才共享、責任落實推進、重大案件報告、案件信息互通、骨干人才培養“五項機制”構建黔南州藥品執法辦案協作聯動模式,州市場監管局被確定為全國藥品安全專項整治重點聯系單位、全省“1+2+N”執法新模式試點單位。二是抓行刑銜接強化與公安、檢察機關密切協作,強化與衛健局、疾控中心通力配合,凝聚監管共識,統籌執法力量共同打擊藥品安全違法犯罪行為。相關部門開展聯合執法10次,召開假藥認定會2次,移送公安機關藥品安全違法線索55,其中14立案調查。三是抓上下協作。建立州、縣(市)、鄉三級統一指揮、縱向聯動執法辦案機制,推動藥品安全集體作戰,集中力量查辦大案、要案。開展三級工作統籌調度11

      五、拉緊宣貫培訓充電線。一是線上線下齊宣傳。組織開展藥品科技宣傳周、醫療器械安全宣傳周等活動,發放“兩品一械”宣傳資料1600余份,接受咨詢200余人次同時采用圖片、文字、視頻等多種媒介在微信公眾號、官方網站等線上渠道同步開展宣傳活動。二是線上線下抓培訓。線上組織12縣(市)監管執法人員、有關企業參加國家、省、州組織的“兩品一械”線上培訓4線下采取分組帶教形式,召集藥品監管執法人員參與零售藥店現場教學活動10次。三是專題培訓提能力。充分用業務法規匯編等學習資料,組織開展不同形式專題宣傳培訓或講座12次,覆蓋300余人次,為提高全州監管執法人員能力續航充電。


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