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      黔南州市場監管局 黔南州衛生健康局關于征求《黔南州醫療機構藥物濫用監測管理制度(征求意見稿)》意見的通知
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      各縣(市)市場監督管理局、衛生健康局,各級醫療機構:

      為加強醫療機構麻醉藥品和精神藥品管理,最大限度減少藥物濫用對社會的危害,根據《貴州省藥物濫用監測管理辦法》及《國家藥監局關于推進市縣藥品監管能力標準化建設的意見》(國藥監綜〔2022〕15號)等文件要求,州市場監管局商州衛生健康局,擬定了《黔南州醫療機構藥物濫用監測管理制度(征求意見稿)》,現向各有關單位征求意見。請各單位于5月31日前將意見反饋至黔南州市場監管局藥品不良反應監測與評價中心,郵箱15613086@qq.com。請各縣(市)衛生健康局將此件轉發至轄區內醫療機構。

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      ???????????????????2022年5月16日



      黔南州醫療機構藥物濫用監測

      管理制度

      (征求意見稿)

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      第一條 為加強醫療機構特殊藥品監管,規范藥物濫用監測管理,保證藥物濫用監測質量,最大限度減少藥物濫用對社會的危害,促進州縣藥物濫用監測部門間建立聯席會議和風險會商機制,加強藥物濫用的數據共享和信息互通,根據《中華人民共和國禁毒法》《戒毒條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《貴州省藥物濫用監測管理辦法》及《國家藥監局關于推進市縣藥品監管能力標準化建設的意見》(國藥監綜〔2022〕15號)等,結合黔南州實際情況,制訂本制度。

      第二條 本制度適用于本州內市場監督管理部門、衛生健康主管部門、藥物濫用監測技術部門及轄區內醫療機構。

      第三條 本制度所稱藥物濫用是指反復、大量地使用具有依賴性特性或依賴性潛力的藥物,這種用藥與公認的醫療需要無關,屬于非醫療目的用藥。濫用的藥物有非醫藥制劑和醫藥制劑。藥物濫用可導致藥物成癮以及其他行為障礙,引發嚴重的公共衛生和社會問題。

      藥物濫用監測的藥物包括我國列入《麻醉藥品品種目錄》《精神藥品品種目錄》和《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》的藥品,以及使人形成癮癖的其他精神活性物質。

      藥物濫用監測是應用流行病學的原理和基本方法,通過連續、系統的收集人群中濫用麻醉藥品和精神藥品的資料或開展相關調查,發現和分析評價藥物濫用流行現狀、程度、基本分布情況和可能的發展趨勢,為禁毒工作和麻醉藥品、精神藥品管理服務。

      藥物濫用突發事件是指突然發生,造成或者可能造成嚴重社會危害,需要采取應急處置措施予以應對的藥物濫用公共危害事件和社會安全事件。

      《藥物濫用監測調查表》是全國統一的藥物濫用監測常規調查工具,用于日常監測信息采集,有紙質版本和電子版本,可直接在“國家藥品不良反應監測系統藥物濫用報告與管理”網站中“調查表上報”一欄通過電子調查表格形式填寫上報,也可以通過紙質版填報并及時報送至所在地藥物濫用監測機構。

      第四條 州市場監督管理部門負責本行政區域醫療機構藥物濫用監測管理工作,并履行以下職責:

      (一)組織建立和完善全州醫療機構藥物濫用監測工作管理機制,定期會同州衛生健康主管部門組織開展醫療機構藥物濫用工作監督檢查、考核通報,對工作中有顯著成績和突出貢獻的單位與個人給予表揚。

      (二)對本行政區域內發生的藥物濫用突發事件進行調查、確認和處置;

      (三)組織開展合法、安全、合理使用麻醉藥品、精神藥品及易制毒化學品的宣傳、教育和培訓工作;

      (四)負責本行政區域內醫療機構監測哨點的體系建設。

      第五條 州衛生健康主管部門配合同級市場監督管理部門做好本行政區域醫療機構藥物濫用監測管理工作,并履行以下職責:

      (一)將醫療機構納入藥物濫用報告單位范圍,督促其建立健全藥物濫用監測工作機制,落實監測報告責任。

      (二)配合同級市場監督管理部門開展醫療機構藥物濫用工作監督檢查、考核通報,對工作中有顯著成績和突出貢獻的單位與個人給予表揚。

      (三)配合同級市場監督管理部門,對本行政區域內發生的藥物濫用突發事件進行調查、確認和處置;

      (四)協同同級市場監督管理部門開展合理使用、預防濫用麻醉藥品、精神藥品及易制毒化學品的宣傳和培訓工作。

      第六條 州藥品不良反應監測與評價中心負責本行政區域醫療機構藥物濫用監測技術指導工作,履行以下職責:

      (一)承擔醫療機構藥物濫用監測數據的采集、核實和上報以及監測數據的質量控制工作;

      (二)指導醫療機構開展藥物濫用監測及信息填報工作;

      (三)協助有關部門開展本行政區域內藥物濫用突發事件的現場調查和核實工作;

      (四)配合州市場監督管理部門完成合理使用、預防濫用麻醉藥品、精神藥品及易制毒化學品的宣傳和培訓工作。

      第七條 縣級市場監督管理部門負責本行政區域醫療機構藥物濫用監測管理工作,會同同級衛生健康主管部門督促醫療機構落實藥物濫用監測工作制度。縣級衛生健康主管部門應配合同級市場監督管理部門做好本行政區域醫療機構藥物濫用監測管理工作。

      第八條? 醫療機構負責本單位藥物濫用監測報告工作,履行以下義務:

      (一)建立本單位藥物濫用監測工作制度和報告程序,開展藥物濫用監測信息收集上報工作;

      (二)指定專(兼)職人員負責藥物濫用監測工作,及時報告所發生或發現的藥物濫用行為;

      (三)組織開展本單位藥物濫用監測知識宣傳培訓;

      (四)定期分析本單位麻醉藥品、精神藥品處方情況,分析可能存在濫用的患者和藥物,并采取措施加強管理,防止麻醉藥品、精神藥品流失濫用。

      第九條? 醫療機構應采用回顧性分析和實時監測方式,對藥物濫用情形進行監測。具體監測方法參照國家藥品不良反應監測中心印發的《醫療機構藥物濫用監測工作手冊(試行)》實施。

      第十條? 醫療機構應于發現藥物濫用行為之日起30日內按要求填寫《藥物濫用監測調查表》,并通過“國家藥品不良反應監測系統藥物濫用報告與管理”網站進行上報。不具備網絡報告條件的上報單位應在30日內將紙質調查表交所在地縣級市場監督管理部門或州藥品不良反應監測與評價中心代為上報。

      第十一條《藥物濫用監測調查表》內容應真實、完整、準確。

      第十二條 州藥品不良反應監測與評價中心應定期對收到的藥物濫用調查表進行核實、分析,發現藥物濫用突發事件應立即報告州市場監督管理部門,并抄送州衛生健康主管部門。

      第十三條 州市場監督管理部門接到藥物濫用突發事件報告后,應立即會有關部門組織開展調查和分析研判,并向當地政府和上級主管部門報告,同時抄送州禁毒辦。

      第十四條 各有關單位在監測工作中發現麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的,應立即采取必要的控制措施,同時報所在地縣級公安機關、市場督管部門、衛生健康部門。

      第十五條 各級藥物濫用監測機構未經同級禁毒委員會辦公室和市場監督管理部門批準,不得擅自公開發布藥物濫用監測有關數據及信息。

      第十六條 各級藥物濫用監測機構應當對收到的《藥物濫用監測調查表》中涉及到藥物濫用者隱私的信息內容保密,不得擅自對外公布。

      第十七條 藥物濫用監測報告的內容和統計資料是加強麻醉藥品、精神藥品及易制毒化學品監督管理,保障公眾合法、安全、合理用藥,防止藥物濫用的依據,不作為醫療事故和醫療訴訟的主要依據。

      第十八條 本制度由黔南州市場監督管理局負責解釋,自公布之日起試行。

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